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9月7日,世界自由贸易组织总干事杨永新一行应邀莅临江苏友博国际医疗科技有限公司考察医疗器械临床前生物学评估项目。江苏友博国际医疗科技有限公司董事长、首席科学家王守立对杨永新总干事一行的到来表示热烈欢迎,并向各位介绍了友博国际平台的发展情况。
王守立教授介绍,江苏友博国际医疗科技有限公司是以医疗器械、生物材料、药物和药械组合产品功效性和安全性评价为主营业务的公司,已经建设健全符合US FDA-21 CFR 58 ENV/MC/CHEM/(98)17 NMPA医疗器械动物实验研究技术审查指导原则,GB/T 16886 ISO10993的标准规范。
目前平台已有两个多功能实验室,配备高端医疗设备,包括DSA、麻醉机、移动式平板C臂、监护仪、除颤仪、和彩超(配备多种超声探头)等,可完成心脑血管介入、骨科植入研究,传统及微创外科手术,包括手术机器人系统的验证研究等。
同时友博国际以自身具有多年手术经验的团队和三甲医院临床医生资源为根基,依托美国NAMSA四十多种植介入医疗器械评价的经验积累,为医疗器械企业提供病理学生物有效性与安全性评价服务。
在深入了解了友博国际医疗科技平台的CRO项目后,杨永新总干事对平台建设给予高度评价,认为友博国际未来有能力为中国医疗器械企业搭建国际交流通路,促进中国健康产业蓬勃发展。
关于世界自由贸易组织
世界自由贸易区联盟(WFFTZ)是一个在联合国经济及社会理事会注册的非政府组织,其创始成员包括加勒比自由贸易区和其他68个自由贸易区,以及研究机构、自由贸易产业协会。WFFTZ将有利于提升世界各自由贸易区的整体自由化水平,积极推动世界范围内建立自由贸易区,促进世界各国对外贸易额的大幅度提升,辐射五大洲国家的全球自由贸易区网络,使大部分对外贸易、双向投资实现自由化和便利化。
杨永新:世界自由贸易组织总干事、世界自由贸易区联盟秘书长、中国化工节能产业基金总裁、路贸通集团发展投资决策委员会主席。
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