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3月17日,江苏友博国际医疗科技有限公司完成实验动物使用许可申请的汇报并顺利通过验收。本次汇报是由本公司总经理兼病理学家王守立教授亲自进行汇报。市科技局的相关代表参与现场答辩与指导。
王守立教授首先从公司的主营业务、场地建设、项目产生的背景进行了简单的介绍,随后对公司实验动物的组织架构、管理规章制度、设备设施、实验耗材、尸体处理以及实验动物从业人员的安全健康保障等等进行了详细的阐述。向大家呈现了实验动物建设的全流程。
视频会议中,评审专家从使用范围、伦理委员会组成、环境监测、废弃物暂存、现场管理规范等方面对本公司提出了论证质询。本公司总经理王守立教授、实验动物技术负责人卢丽佳等公司代表一一做出了回应。
经专家组综合评定,本公司高分通过现场验收,成为我市第3家拥有实验动物使用许可证的单位。
江苏友博国际医疗科技有限公司由一批海外留学人员创办,是以医疗器械、生物材料、药物和药械组合产品功效性和安全性评价为主营业务的有限公司。以打造国家级安评中心为目标,实验室面积4114平米。一期工程共计2000多平米,包括行政/运营中心280平米、检测中心482平米、SPF级小动物实验室384平米和大动物实验室910平米。
本公司有着专业的专家团队,团队领头人王守立教授是国家药监局医疗器械评审专家委员会会员;中国毒理学会毒性病理委员会会员;中国毒理委员会医疗器械与生物材料学组组长;美国癌症研究协会Chemistry in Cancer专家组成员。医学博士、病理学家、认证毒理学家、遗传咨询师。核心团队拥有丰富的GLP实验室运行经验,同时也是亚洲唯一拥有美国FDA认可的医疗器械动物实验病理学评价资质的中国团队。
关于友博国际:
苏州堪赛尔医学检验有限公司及其全资子公司江苏友博国际医疗科技有限公司是一家医疗器械临床前CRO服务公司,在苏州和常熟两地建立了一家集GLP病理学与毒理学评价、Non-GLP病理学与毒理学评价、生物相容性评价及临床前大小动物实验为一体的符合国际标准的综合性技术服务平台。动物实验设施获得了AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证,动物模型种类涵盖大小鼠、兔、豚鼠、犬和猪。
联系友博国际:
电话:0512-65881298
地址:江苏省苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B1栋
江苏省常熟市古里镇青墩塘路588号
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