2023年11月,江苏友博国际医疗科技有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认证,注册号:CNASL19436, 标志着友博国际医疗在医疗器械临床前检测的硬件设施、检测能力和管理体系达到了国际认可标准。CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)以及亚太可合作组织(APAC)的重要成员,通过CNAS认可的实验室出具的检测、检验数据国际互认。此次获得CNAS实验室认证,是继2019年8月友博国际全资子公司苏州堪赛尔医学检验有限公司取得美国FDA GLP体系从事医疗器械临床前病理和毒理学检测、2023年8月友博国际动物实验中心医疗器械功效性评价GLP体系之后又一个标志性的发展阶段。友博国际成立的3年时间内,通过重组苏州堪赛尔医学检验有限公司原有的美国GLP管理体系、新建医疗器械生物相容性CNAS体系和大动物实验的功效性评价平台,逐步建立了医疗器械临床前综合性服务平台,是国内目前少有的具有中美双报、业务种类齐全的医疗器械临床前评价CRO服务公司,将为中外客户提供规范化、标准化和国际化的医疗器械临床前检测服务。
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